崗位職責(zé)：
1、按批準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理程序?qū)ιa(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求；
2、按批準(zhǔn)的物料管理制度對(duì)進(jìn)廠的原料接受、貯存、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)控、決定原料及中間品的使用；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的中間品快速檢驗(yàn)工作，并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄；
4、負(fù)責(zé)對(duì)起始物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查，找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施；
5、監(jiān)督不合格原料不發(fā)放使用，不合格中間體不流入下道工序，不合格成品不發(fā)貨；
6、對(duì)起始物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不符合GMP的行為要及時(shí)制止并按程序向有關(guān)部門匯報(bào)；
7、認(rèn)真填寫相關(guān)監(jiān)控記錄；
8、參與車間及班組的技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)，并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況；
9、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中批生產(chǎn)記錄進(jìn)行初審核；

任職資格：
1、制藥、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,中藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先；
2、5年以上藥廠質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉新版GMP要求，有較強(qiáng)的文字撰寫能力；
4、熟悉國(guó)家藥品管理法律法規(guī)；
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