崗位職責(zé)
1. 設(shè)備設(shè)計(jì)與開發(fā) 
1.1 負(fù)責(zé)生物反應(yīng)器、發(fā)酵罐、攪拌系統(tǒng)、培養(yǎng)基配制設(shè)備等專用機(jī)械的設(shè)計(jì)、優(yōu)化及驗(yàn)證。  
1.2 確保設(shè)備符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、FDA或ISO等生物制藥行業(yè)法規(guī)要求。  
1.3 參與無菌生產(chǎn)環(huán)境（如潔凈車間）相關(guān)設(shè)備的設(shè)計(jì)，保障工藝流程的潔凈度與可靠性。
1.4 根據(jù)公司生產(chǎn)工藝的要求，做相應(yīng)非標(biāo)類設(shè)備的定制與優(yōu)化設(shè)計(jì)。
    

2. 設(shè)備維護(hù)與改進(jìn)
2.2制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，解決生產(chǎn)中的機(jī)械故障（如密封失效、溫控異常等）。  
2.3針對(duì)培養(yǎng)基生產(chǎn)中的效率瓶頸（如混合均勻性、滅菌效率）進(jìn)行設(shè)備升級(jí)改造。  
2.4優(yōu)化設(shè)備能耗，降低生產(chǎn)成本。

3. 工藝支持與協(xié)作 
3.1與工藝工程師合作，確保設(shè)備滿足培養(yǎng)基配方和生物培養(yǎng)的特定需求（如pH控制、溶氧量調(diào)節(jié)）。  
3.2參與新工藝開發(fā)，提供機(jī)械設(shè)計(jì)可行性分析及風(fēng)險(xiǎn)控制方案。

4. 項(xiàng)目管理與驗(yàn)證 
4.1主導(dǎo)設(shè)備從概念設(shè)計(jì)到量產(chǎn)的全生命周期管理，協(xié)調(diào)供應(yīng)商、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)完成設(shè)備安裝調(diào)試。  
4.2編寫設(shè)備驗(yàn)證文件（如FAT/SAT、IQ/OQ/PQ），確保符合生物制藥行業(yè)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。

5. 技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化
5.1跟蹤生物工程領(lǐng)域新技術(shù)（如一次性生物反應(yīng)器、自動(dòng)化培養(yǎng)基灌裝線），推動(dòng)設(shè)備迭代。  
5.2建立設(shè)備設(shè)計(jì)規(guī)范和技術(shù)文檔庫。

任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè)背景
機(jī)械工程、機(jī)電一體化、化工機(jī)械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。  
有生物制藥、醫(yī)療器械或食品行業(yè)設(shè)備設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.3年以上機(jī)械設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，有生物制藥行業(yè)設(shè)備（如發(fā)酵系統(tǒng)、培養(yǎng)基配制線）開發(fā)案例者優(yōu)先。  
3.適應(yīng)快速迭代的研發(fā)環(huán)境，對(duì)生物技術(shù)行業(yè)有濃厚興趣。  
4.具備設(shè)備驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）或潔凈車間項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者加分。 
5.反應(yīng)靈活,執(zhí)行力強(qiáng)，邏輯能力強(qiáng)，抗壓。

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