1 負責制訂本公司藥物警戒相關工作制度和流程;
2 負責接收從各個渠道發現的本公司藥品的不良反應/事件并評估上報;
3 負責建立和維護本公司藥品安全信息數據庫;
4負責本公司藥品的信號檢測活動,及時發現和跟蹤可疑風險信號;
5負責監測死亡或群體性不良事件,并在必要時匯報藥物警戒負責人,提請藥品安全委員會批準啟動應急預案;
6 負責本公司藥品的風險評估活動;
7 負責藥品定期安全性更新報告的管理、撰寫和提交;
8配合本公司藥品上市后安全性研究的組織開展和執行;9 負責本公司藥物警戒相關記錄和工作文件的歸檔、保存和備份。
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