崗位職責(zé)
1. 撰寫數(shù)據(jù)管理計(jì)劃;
2. 按照CDISC標(biāo)準(zhǔn)撰寫數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)說明書;
3. 撰寫數(shù)據(jù)核查計(jì)劃;
4. 撰寫eCRF填寫指南;
5. EDC用戶培訓(xùn);
6. CRF追蹤;
7. 紙質(zhì)CRF數(shù)據(jù)錄入;
8. 數(shù)據(jù)庫用戶驗(yàn)收測試(UAT);
9. 疑問管理與追蹤(包括系統(tǒng)疑問、SAS疑問、人工疑問);
10. 審核管理外部數(shù)據(jù);
11. 合并用藥、疾病病史、不良事件編碼;
12. 數(shù)據(jù)管理進(jìn)展匯報(bào);
13. 完成上級(jí)交與的其他相關(guān)工作。
任職要求
1.醫(yī)學(xué),藥學(xué),護(hù)理及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.有臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者或數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3.英語4級(jí)以上,良好的英文讀寫能力;
4.熟練使用EXCEL中公式等模塊;
5.了解CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。
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江蘇省南通市崇川區(qū)崇川路58號(hào)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院3號(hào)樓401
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