工作內容：
1. 借鑒集團公司質量管理體系，創建工廠的質量管理體系
2. 關鍵步驟或參數、生產線的清潔/清場、中間品貯存、中間品的測試結果、包裝質量等方面的工序間監控。根據獲準的程序、規格標準和工作經驗，分析并確定半成品質量是否符合要求。
3. 參與偏差調查，包括分析偏差產生的原因，預測結果，并對整改行動計劃提出意見，尤其是對中間品質量存在偏差的情況。
4. 參與所有生產操作的GMP內審。
5. 審核批生產記錄確保其符合性。審核中的問題即使報告給QA經理，以便作出最后的決策。
6. 維護好公司的所有現場質量記錄，如偏差報告，變更記錄，以及不合格品、退貨和找回記錄等。
7. 參與客戶質量投訴的處理。
8. 在產品生產期間，負責半成品或成品的取樣工作。
9. 對檢驗合格以及生產過程檢查合格的中間產品予以放行。
10. 負責潔凈區域塵埃粒子數的檢測工作和沉降菌浮游菌的取樣工作。
11. 參與更新和修訂與生產現場監控有關的SOP文件。
12. QA主管交待的其他相關事宜。
任職資格：
1. 大專或以上學歷藥學或相關專業，有2年以上相關藥企、保健食品企業工作經驗。
2. 熟悉固體制劑生產流程。
3. 具有一定的英文讀寫能力
4. 熟練掌握辦公軟件
5. 良好交流技能。
6. 應有較強的適應內外瞬息變化環境的能力。
7. 應具有主動性，創新，判斷的能力。

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工作地址

南通市廣興路11號

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